Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ) — это документ, подтверждающий соответствие медицинских изделий, лекарственных средств и медицинской техники требованиям законодательства Российской Федерации в области здравоохранения.
Стоимость
Сколько стоит РУ? Этот разрешительный документ является достаточно сложным в оформлении. Срок его выдачи занимает от полугода. А стоимость получения может составлять от нескольких сотен тысяч рублей до нескольких миллионов рублей. Поэтому рекомендуем заранее обращаться в наш центр для идентификации товара (присвоения кода ТН ВЭД) и консультации с экспертом.
Для чего оформляется регистрационное удостоверение
Оно необходимо для ввоза и продажи медизделий, фармацевтических средств и медицинской техники на территории Российской Федерации. Без этого документа продажа и использование этих изделий являются незаконными.
Таким образом, РУ необходимо производителям и поставщикам, которые планируют распространять указанную продукцию на территории России.
Важно! РУ оформляется один раз. Если кто-то уже зарегистрировал конкретную продукцию от конкретного изготовителя в реестре, то вам ее повторно регистрировать не требуется.
Как оформляется РУ в Красноярске
Чтобы заказать удостоверение, вам необходимо обратиться в центр по сертификации «ДокСиб». Порядок действий предпринимателя следующий:
- Заполнение заявки, сбор данных;
- Согласование и заключение договора;
- Отправка образцов изделий для проведение лабораторных испытаний;
- Получение РУ.
Готовое удостоверение мы отправим вам курьерской службой в любую точку Красноярска или другого региона России.
Какие сведения нужно подготовить
Для получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора необходимы документы: регистрационные документы заявителя; информация о производителе; инструкция по применению; данные о результатах клинических испытаний, а также другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукта.
Преимущества центра сертификации «ДокСиб»
«ДокСиб» является официальным сертификационным центром. Мы работаем во всех регионах РФ и предоставляем профессиональную помощь в оформлении документов для импорта, производства и распространения продукции.
Среди наших основных преимуществ:
- Работаем на рынке уже более 10 лет;
- Дистанционная выдача разрешений — вам не обязательно посещать наш офис;
- Две собственные системы сертификации, зарегистрированные в Росстандарте;
- Личный менеджер для каждого клиента;
- Минимальные цены и сроки оформления разрешений.
Оставьте заявку на нашем сайте или свяжитесь с экспертом по телефону. Мы расскажем о нюансах вашей продукции и подберем наиболее простую схему проверок.
